疫苗打得有效嗎？集團近十年狂犬病病毒抗體檢測服務經(jīng)驗，給您權(quán)威答復
2018-07-19
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近日，國家藥監(jiān)局通報，長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。調(diào)查顯示大量不合格疫苗已流入市場，一時人心惶惶。
另一方面也應認識到，目前為止任何疫苗的保護效果都不能達到100%。國際上認為，就算是被同一批的疫苗免疫后，不同人個體產(chǎn)生的中和抗體也有相當大的變化，并且有些注射疫苗后的人沒有產(chǎn)生足夠的中和抗體，未產(chǎn)生有效保護力，或者仍然發(fā)病，這與疫苗本身特性和受種人體質(zhì)有關(guān)。
廣州華銀健康科技有限公司自2009年起與具備狂犬病病毒保護性抗體檢測資質(zhì)的長春軍事醫(yī)學科學院流行病學研究室建立長期合作，正式對外提供狂犬病病毒保護性抗體檢測服務，至今累計檢測標本量5000余例，實驗檢測結(jié)果權(quán)威、有效，得到了社會廣大醫(yī)療機構(gòu)及群眾的高度認可，助力狂犬病病毒抗體檢測服務的普及、減少狂犬病發(fā)病。
認識狂犬病
狂犬病是由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的主要侵犯中樞神經(jīng)系統(tǒng)的人畜共患的急性自然疫源性傳染病。幾乎所有的溫血動物對狂犬病病毒都敏感，為我國乙類法定傳染病，并且目前狂犬病還沒有有效的治療方法，一旦發(fā)病，死亡率幾乎為100%。
人類容易感染狂犬病病毒，感染的途徑主要是被病獸咬傷、抓傷，或傷口接觸了含有病毒的病獸唾液、血液、尿液甚至乳汁?？袢《就ㄟ^傷口進入人體后，侵犯中樞神經(jīng)，最后導致患者呼吸循環(huán)衰竭而死亡?？袢〉臐摲诓▌幼畲螅蓮?天、12天到1年或5年以上，最短的6天最長的可達10年以上。
狂犬病中和抗體檢測
目前，對狂犬病尚無有效的治療方法，及時接種疫苗是預防狂犬病的最有效措施之一。只有人體通過免疫產(chǎn)生了直接作用于狂犬病病毒包膜上的糖蛋白（G）的病毒中和抗體(VNA)才能真正使狂犬病病毒中和掉。故接種疫苗后并不意味無需采取預防疾病的其他措施，定量檢測接種狂犬病疫苗一定時間后的狂犬病中和抗體水平是衡量免疫效果的關(guān)鍵指標。根據(jù)現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際獸醫(yī)局(OIE)的規(guī)定，血液中的中和抗體滴度要達到≥0.5 IU/ml才具有保護作用。
2006年國家衛(wèi)生部印發(fā)《狂犬病暴露后處置工作規(guī)范(試行)》，規(guī)范我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對狂犬病暴露人員的處理工作。《規(guī)范》包括暴露分級及處置原則、傷口處理、暴露后免疫、被動免疫制劑使用等幾部分，要求有條件的單位在進行上述處置后，可開展狂犬病疫苗免疫效果評價工作，并且要求抗體檢測方法應采取中和抗體試驗。
RFFIT是檢驗中和抗體的“金標準”
世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際獸醫(yī)局(OIE)機構(gòu)推薦快速熒光抑制實驗(RFFIT)和熒光抗體病毒中和實驗(FAVN)進行狂犬病中和抗體定量檢測，被認為是檢測中和抗體的“金標準”，在WHO和OIE狂犬病參考實驗室中廣泛使用。RFFIT和FAVN檢測技術(shù)原理均為以梯度稀釋血清中和因定量病毒的細胞水平的病毒中和試驗，只是稀釋梯度、操作過程和計算方法分別執(zhí)行各自的標準。研究顯示，兩種方法檢測的敏感性、特異性和重復性均較好。
廣州華銀健康科技有限公司近十年一直高度重視狂犬病的防控工作，面向各醫(yī)療機構(gòu)提供狂犬病毒保護性抗體檢測服務，采用RFFIT方法檢測中和抗體滴度，保障結(jié)果權(quán)威、準確。在被貓、狗等小動物咬傷后及時注射全程的狂犬疫苗，一般于全部疫苗注 射完畢后兩周，即可至醫(yī)院抽血檢測狂犬病病毒保護性抗體。
